藥食同源飲片銷售放開（附最新目錄大全）

作者：管理員時間：2021-08-12 00:00:00 瀏覽量：855次

藥食同源飲片銷售放開再跨一步

近日，湖北省藥監局在其官網發布了一則關于“有關精制包裝中藥飲片銷售事項的答復意見”。

湖北省藥品監督管理局

關于有關精制包裝中藥飲片銷售事項的答復意見

一、根據原國家食藥監局《關于非藥品柜臺銷售以滋補保健類中藥材為內容物的包裝盒商品有關法律適用問題的批復》（國食藥監市〔2006〕78號）“非藥品經營單位銷售尚未實行批準文號管理的滋補保健類中藥材，無論這些滋補保健類中藥材是否有包裝（包裝禮品盒），均不需要領取《藥品經營許可證》。

如果屬于此類精制包裝的中藥材可以弄回銷售；如果僅經營此類產品不需要取得《藥品經營許可證》。

二、根據國家衛健委公布的既是食品又是藥品的中藥名單，有關定型包裝的藥食同源中藥飾，可以不按照中藥處方調劑開架銷售。

三、日前，我省征求意見的《湖北省社會藥房監督管理辦法（試行）》擬對定型包裝中藥飲片可以不配備中藥飲片斗柜等設施陳列，但涉及非藥食同源中藥飲片要憑處方調劑和銷售。

湖北省藥品監督管理局

針對藥食同源飲片可以不按照中藥處方調劑開架銷售等回復，賽柏藍特約撰稿作者月下獨酌對賽柏藍表示，上述答復意見符合目前的政策方向，對于相關主體企業也將產生正面作用。

據其了解，在一些藥店，只要是藥食同源類的以及滋補品類的中藥飲片或中藥材，沒有處方都可以銷售——而這在過去是不允許的，沒有醫師（或坐堂醫師）開的處方在藥店是不能直接拿藥的。

關于中藥飲片非處方藥可以開架銷售的話題業內一直有所討論，有些地方和省份已經在逐步實行，針對一些藥食同源類、滋補品類的中藥均開始開架銷售。

上述政策是一個好的方向，無論是對于中藥材、中藥飲片、中藥房，還是方便人們日常用藥來說都是有好處的，這樣一來，醫藥零售企業也可以放開手腳，減少束縛，在利潤、品種等方面都有更好的發展。對于人們來說，更方便的購買滋補品、養生保健品類，也有利于全民保健。

他建議相關部門針對這一領域的管理可以更大膽的放開一些，隨著全民對于養生保健的注重，相信未來相關機構也會更關注這些方面。

針對藥食同源等中藥飲片的長期管理趨勢，其對賽柏藍指出，在藥材質量上，相關部門會嚴格管理；而對于一些藥材和飲片，只要質量有保障，尤其是藥食同源類中藥飲片和滋補品，放開是最好的發展趨勢。相信未來有望進一步放開，不會再收緊管理，因為這對于整個中藥飲片行業的發展以及對于方便人們購藥都是不利的。

據賽柏藍查詢，除湖北外，福建、甘肅等地也就放開藥食同源等中藥飲片開架銷售發布過意見。

福建省福州市在《關于支持和鼓勵藥品零售連鎖企業創新發展的意見（試行）》第10項明確：允許連鎖門店（同樣適用于單體零售藥店）經營少量藥食同源、滋補中藥材以及地方習用的單味中藥飲片開架銷售。

甘肅省則提出“支持藥食同源產品開架銷售。允許進入藥食同源目錄的精包裝中藥飲片可不憑處方開架銷售”。

其實，2019年10月15日，國家藥監局就全國工商聯提出的“關于藥食同源目錄范圍內中藥飲片單品允許開架銷售的提案”也曾給出明確答復。

國家藥監局談到，對于藥食同源目錄范圍內的產品，應本著既方便群眾購買又保證藥品使用安全的原則進行管理。

如果僅是簡單的凈制、切片、包裝，且包裝標簽上不標明“炮制規范、功能主治、用法用量”，就可以按照《食品安全法》第三十八條內容中“中藥材”進行分類、管理，藥店可開架銷售，群眾在藥店選購時無需處方即可購買。

藥食同源等中藥材迎政策利好

值得注意的是，上述答復意見還指出，如果僅經營滋補保健類中藥材，不需要領取藥品經營許可證。

賽柏藍經查詢后得知，國家藥監局曾指出，對比現行《藥品管理法》，新修訂的《藥品管理法》規定，藥品包括中藥、化學藥和生物制品等。中藥材屬于農副產品、且有多種用途，其生產不需要《藥品生產許可證》，經營不需要《藥品經營許可證》。因此，本《辦法》規定《藥品經營許可證》的經營范圍未包括中藥材。

自國內外新冠疫情爆發以來，中醫藥的熱度不減，藥食同源類藥品的行情也非?；馃?。

日前，在新一波的疫情反彈期，四川省中醫藥管理局發布的《四川省新冠肺炎中醫藥預防建議方案》就提到了藥食同源類藥材。

“飲食煮熟煮透，營養搭配均衡，可食用一些藥食同源的食物，如蘿卜、蘆筍、山藥、蒲公英、藿香、菊花、荷葉等。切記不能吃野味”。

有行業研究人士也在相關文章中指出，很多藥食同源的中藥材品種，在疫情影響下需求量比往年明顯增加。

賽柏藍此前在國家藥監局2021年中央媒體走基層北京站活動中的北京市藥檢所了解到，藥食同源類中藥材和一般中藥材最大的不同是——藥食兩用的藥材既可以作為食品，也可以作為藥品，有些有一定保健作品，即便食用量多一些，一般也不會有太大的風險。而除此之外的藥材是不可以長時間或大量使用的。

可以說無論是由于政策的進一步放開，還是因為藥食同源等中藥材本身的多元使用特性，相關企業和產品都有望迎來新一波的機遇。

附：新版目錄

衛健委公布的既是食品又是藥品的中藥名單

丁香、八角、茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉（桂圓、決明子、百合、肉豆冠、肉桂、余甘子、佛手、杏仁、沙棘、芡實、花椒、紅小豆、阿膠、雞內金、麥芽、昆布、棗（大棗、黑棗、酸棗）、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜（生姜、干姜）、枳子、枸杞子、桅子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑葚、桔紅、桔根、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫黃籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。

（以上為2012年公示的86種）

2014新增15種中藥材物質

人參、山銀花、芫荽、玫瑰花、松花粉、粉葛、布渣葉、夏枯草、當歸、山奈、西紅花、草果、姜黃、蓽茇。

在限定使用范圍和劑量內作為藥食兩用。

2018新增9種中藥材物質作為按照傳統既是食品又是中藥材

黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、天麻、山茱萸、杜仲葉。

在限定使用范圍和劑量內作為藥食兩用。