
“內江造”中藥制劑獲備案:可用于新冠肺炎預防和輔助治療
3月3日,記者從內江市市場監管局獲悉,由內江市中醫醫院開發、四川天德制藥有限公司生產的“扶正克感顆?!敝兴幹苿┮淹瓿扇可a試制和樣品檢驗,于3月2日通過省藥監局備案通過,可用于新冠肺炎的預防和輔助治療。
“疫情發生以來,我們就堅持挖掘和改良經典藥方,讓其發揮更大的作用?!睋冉兄嗅t醫院院長阮履強介紹,“扶正克感顆?!被谒拇ㄌ斓轮扑幱邢薰举徺I的由四川省中醫藥科學院初期研發的中藥復方制劑相關權利,劑型為顆粒劑,沖泡服用。內江市中醫醫院在原有處方基礎上進行改良,處方包括黃芪等七味藥材,并加入相關輔料優化制劑,進一步促進了制劑的量產。
“制劑安全性比較高,目前未發現明顯肝、腎、胃等毒性作用?!比盥膹娊榻B說,經前期實驗研究及臨床試驗發現,“扶正克感顆?!狈煤罂梢栽鰪娙梭w抵抗力,能治療一般性感冒和病毒性流感,對新冠肺炎的預防和治療也能起到積極作用。
據了解,該制劑是繼我省“新冠1號、2號、3號”中藥制劑獲批取得較好療效后,再次獲批的防治疫情的中藥制劑。本次通過備案的制劑為醫院制劑,可在內江市中醫醫院院內使用,經過上報審批通過后可調配到內江其他醫院使用。
3月3日,內江市市場監管局工作人員來到四川天德制藥有限公司,對制劑樣品進行了二次檢驗抽樣?!盀榱舜_保藥品質量和廣大臨床使用者的安全,我們研究決定對該制劑成品再次進行抽樣檢驗,待二次檢驗合格之后,將全力促進該制劑的的批量生產?!?/p>
四川天德制藥有限公司總經理代海艷表示,公司將在二次檢驗合格的情況下,盡快投入批量生產,力所能及地為疫情防控阻擊戰貢獻力量。
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